广州惠临官方网站博客

根据中华人民共和国工业和信息化部公告（2011年第13号）信息，从2011年8月1日起，JB/T20138-2011《药用高纯度制氮机》等6项制药装备行业标准即将颁布实施。
　　该标准是工信部“工信厅科[2009]（260）号”文件批准立项。经过近2年的调研、收集整理相关信息、向同行业和专家征询意见、起草编写和反复修改完善等工作，于2010年7月24-26日在哈尔滨，通过全国制药装备标准化技术委员会主持的专家组会议审定。
　　本标准规定了药用高纯度制氮机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输及贮存。本标准适用于采用分子筛变压吸附法，制取含氮量不低于99.999%纯度氮气的药用高纯度制氮机。
　　根据新版GMP对氮气验证的要求，氮气制备过程的质量控制是供氮过程安全可靠的源头保证。因而，普通钢瓶、液氮等供气方式将逐渐被制药工业所淘汰，取而代之的是高纯度、高质量、高洁净和安全可靠的药用高纯度制氮机供气方式。本公司生产的DYF系列药用高纯度制氮机适用于食品、医药工业、水针、粉针、大输液药品以及生化、隔离输送供氮等领域。