典型用途:
主要用于制药原料、药物的充氮包装、运输及保护;西药针剂充氮、贮罐及容器的充氮、药料气动传输的气源等。
技术指标:
产气量:0~2000Nm3/h
纯度:≥99%
露点: ≤-45℃
纯气含尘粒径:0.01um
细菌:无
药用高纯度制氮机
21世纪是生物技术、纳米技术和电子信息技术的时代。微电子器件、医药、生物技术产品和仪器等对工艺气体纯度方面的要求十分严格,工艺气体的纯度对提高电子产品、医药产品等的成品率至关重要。
氮气在医药工业中有广泛的用途,合成药中用氮气保护、气动输送,生物工程中用纯氮气隔离,制剂生产中充氮灌封等等。
药品生产对氮气有很高的要求:
1、要求氮气的纯度高,一般要求99%~99.99%;
2、要求氮气不含尘埃与热源,可用于注射剂的灌封;
3、要求氮气能在生产过程中保持恒压供给,以保证生产的正常运行。
目前,国内绝大部分制剂生产,无论是大输液、针剂、冻干剂、口服液生产,还是其他需要充氮的工艺生产中,所用的氮气绝大部分来自钢瓶,来自工业制氮,用钢瓶氮需来回搬运、装卸,占地面积大,安全性低,不能连续供气。虽然有些厂经简单的后处理,但离药品生产GMP规范对氮气的纯度、洁净度要求还有较大的距离。尤其是需充氮的注射制剂,对氮气的质量要求就更高,氮气的质量就直接关系到产品的质量。
惠临公司集十余年专业生产变压吸附制氮机的丰富经验,与有关科研生产单位合作,进行了二次开发设计,成功地开发生产了药用高纯度制氮机。一台小小的专用制氮机,就可以源源不断提供稳定的高纯度的药用氮气,省去了钢瓶搬运、装卸、后处理等诸多麻烦,更提高了氮气的纯度及洁净度。该机生产的高纯度氮气完全符合GMP的要求,是医药工业理想的氮气源。
药用高纯度制氮机系列产品的技术特点:
1、该机采用先进的工艺流程和高效的吸附剂,比国内同类产品节能30%以上。
2、空气压缩机是制氮设备中的关键设备,是系统连续供气的基本保证,该机配套全球最大的空压机制造和供应商——Atlas.copco生产的螺杆空气压缩机,螺杆压缩机具有以下特点:
——具有全电脑控制功能, 具有自动开、停机功能;
——具有压力、温度、时间、故障等数据显示,数据显示和调整均能在显示屏上进行,具有故障自动检测及记录功能;
——能全天24小时连续运行;
——效率高,比同类产品节能10%以上;
——运行可靠,平时极少维护;
——使用寿命可达10年;
——噪声值低,≤68dB(A);
——直接输出压力露点2℃-6℃的干燥压缩空气。
3、采用的三级过滤器和活性炭除油器,对进入吸附器的压缩空气进行深度净化处理,保证吸附剂的使用寿命达10年以上。
4、在氮气出口设置除异味、除菌两级终端过滤器,对产品氮气进行精密无菌过滤,确保氮气的洁净、无菌。
5、吸附器结构设计独特,气流的分布相当均匀,并设计有专门的分子筛气缸压紧装置,在很大程度上保证了制氮机的优良性能。
6、所有与氮气接触的部件,均采用优质不锈钢经高度抛光处理,完全符合药品生产GMP要求。
7、产品氮气纯度在99%—99.99%之间,是国家规定的无氧标准,完全能满足医药工业对氮气纯度的要求。
8、采用先进的触摸屏人机操作界面,计算机全自动控制,不合氮气自动排空,可实现无人值守。
9、采用宝德公司角座式气动阀和电磁阀,阀门使用寿命达200万次以上。
10、设备采用箱体式,占地面积小,运行节能、安全、稳定、可靠。
药用高纯度制氮机在医药行业已广泛推广应用,其节能特性、安全性、稳定性和可靠性为用户创造了良好的经济效益。